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睡猪猪

DCR-HBVS-101试验设计

DCR-HBVS-101临床试验分为三个阶段或组：

在A组中，30个健康志愿者将接受单次递增剂量的 DCR-HBVS（0.1,1.5,3,6或12mg / kg）或安慰剂，并且具有4周的随访期。

B组是单剂量组，其中8名HBV参与者未经核苷类似物治疗，将接受3 mg / kg剂量的DCR-HBVS 或安慰剂；这些参与者将被随访至少12周。公司预计在2019年第三季度开始B组给药，与C组同时给药3 mg / kg剂量水平。

C组是一个多次递增剂量组，其中DCR-HBVS（1.5,3或6 mg / kg）或安慰剂将给予已经接受核苷类似物治疗的18名HBV参与者，并进行治疗和随访期限为16周或以上。第一个用药的受试者来自该组，剂量为1.5mg / kg。

B组和C组的研究参与者在最后一次预定的研究访视时 HBsAg 相较于基线下降超过 1 log10 IU / mL 的研究参与者将继续接受随访，直到他们的 HBsAg 水平低于 1 log10 IU / mL 的基线值

健康一辈子

还早呢，才临床前

睡猪猪

健康一辈子 发表于 2020-1-26 22:20
还早呢，才临床前

貌似比520强大。只有葛兰素新药进入2期。等死一大批。

感谢CCTV

健康一辈子 发表于 2020-1-26 22:20
还早呢，才临床前

不是临床前，应该算第一期。临床前不会给患者用药。

睡猪猪

感谢CCTV 发表于 2020-1-27 14:16
不是临床前，应该算第一期。临床前不会给患者用药。

嗯，丨期。2期做完就上市吧。

感谢CCTV

睡猪猪 发表于 2020-1-27 14:19
嗯，丨期。2期做完就上市吧。

二期后面还有三期，四期才上市。

睡猪猪

感谢CCTV 发表于 2020-1-27 14:21
二期后面还有三期，四期才上市。

等死吧。

健康一辈子

睡猪猪 发表于 2020-1-27 09:29
貌似比520强大。只有葛兰素新药进入2期。等死一大批。

跟520差不多，520二期还有2年已经最快了