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【新药进展】全球乙肝新药进展(更新至2019年6月)

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发表于 2019-6-12 17:12:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
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Hepatitis Foundation网站今天刚刚更新了6月全球乙肝新药进展,本次的变化出乎意料。多达9种已进入临床前或临床阶段的药物退出新药表单,其中上个月报道已进入III期临床的古巴新药——治疗性疫苗ABX203却从本月的更新中消失,罗氏TLR-7激动剂RG-7795也止步于临床II期研究,衣壳抑制剂AB-423、EP-027367和QL-0A6a止步I期或临床前研究。从新药的研发进展可看出攻克乙肝难度之大,在新药上市前,如何用好已有药物获得更高的慢乙肝临床治愈率是关键。

EDP-514

在研乙肝新药EDP-514是一种新型的HBV核心抑制剂,具有良好的药代动力学和安全性。EASL2019报道了EDP-514在体外及人源化肝脏的嵌合小鼠模型中的体内的抗HBV活性的相关研究。研究结果发现,在体内,对HBV感染的PXB小鼠进行EDP-514治疗后,病毒载量迅速而持续地减少>4log。这些数据支持进一步发展EDP-514作为治疗乙肝病毒的候选药物。

ABI-H3733

EASL2019有报道ABI-H3733抗病毒活性是泛基因型的,且预测当与核苷类似物联合用药时对病毒具有协同抑制作用。ABI-H3733是一种新型的核心蛋白抑制剂。它对HBV感染周期中多个步骤具有有效的抑制活性,尤其是与cccDNA形成相关的步骤。这种增强的效力和有利的临床前特征将推进新一代CPI进入临床开发。

JNJ-64300535

JNJ-64300535 是一款 Janssen 公司研发的用于慢乙肝治疗的研究性DNA疫苗,该款疫苗采用TriGrid药物递送系统进行药物递送。目前该款治疗性乙肝疫苗已经开始进行人体试验,并于2018年6月完成人体用药工作。目前没有后续相关报道。

RG6048/RG7217

罗氏已有通过LNA技术开发的RG6004处于I/II期临床,本月新增两个通过LNA技术开发的新药RG6084和RG6217进入I期临床阶段。

罗氏2014年以4.5亿美元收购丹麦Santaris公司,获得锁核酸(LNA)技术平台。Santaris公司的锁核酸(LNA)药物平台利用了专有的LNA化学,能够克服早期反义RNA技术及siRNA技术的局限性。最重要的是,LNA化学极大地增强了寡核苷酸的亲和力。反过来,小尺寸与高度亲和力的独特组合,允许这一类新的反义药物能强有力地、特异性地抑制多个不同组织中的RNA靶标,而无需复杂的运载工具,这些特性只有基于LNA的药物才能实现。这意味着更强劲的药效、更好的耐受性及潜在的口服给药。
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 楼主| 发表于 2019-6-12 17:12:54 | 显示全部楼层
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发表于 2019-6-12 17:14:18 | 显示全部楼层
图片看不清楚。不过还是的赞一个
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发表于 2019-6-12 17:19:38 | 显示全部楼层
感谢分享。虽然没进展。
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发表于 2019-6-12 17:22:12 | 显示全部楼层
挂掉了好几个
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发表于 2019-6-12 17:28:28 | 显示全部楼层
好几个都失败了,再过十年能攻克吗?看这形势,难度很大啊
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发表于 2019-6-12 17:29:47 | 显示全部楼层
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发表于 2019-6-12 17:33:56 | 显示全部楼层
十年后能攻克吗?看了后觉得离攻克遥遥无期,难度太大了
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 楼主| 发表于 2019-6-12 17:34:34 | 显示全部楼层
无敌大西瓜 发表于 2019-6-12 17:22
挂掉了好几个

吉利德有个到临床了
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 楼主| 发表于 2019-6-12 17:35:02 | 显示全部楼层
rymon 发表于 2019-6-12 17:29
https://rr.mbd.baidu.com/ueeky4x?f=cp&u=086d0899fe493f94请大神看看这个是治愈药吗?

不是啊,感觉是在说理论,八字没一撇
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 楼主| 发表于 2019-6-12 17:35:53 | 显示全部楼层
麻辣烫 发表于 2019-6-12 17:28
好几个都失败了,再过十年能攻克吗?看这形势,难度很大啊

吉利德有个蛮有希望的
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发表于 2019-6-12 18:20:14 | 显示全部楼层
我觉得可以从另一个角度看待这个问题。这次退出表单的大部分都是临床前的药物,个人猜测可能和之前北大弄出来的那个肝脏模型有关。肝脏模型大大的加快了药物研发速率,所以才会出现大量临床前的药物被大量淘汰。如果我的假设正确的话,未来两几个月可能会出现更多的药物。另外,我最看好RNAi技术,而箭头公司的aro-hbv依旧坚挺。。
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发表于 2019-6-12 18:24:18 | 显示全部楼层
夏虫 发表于 2019-6-12 18:20
我觉得可以从另一个角度看待这个问题。这次退出表单的大部分都是临床前的药物,个人猜测可能和之前北大弄出 ...

期望吧,我都快抑郁了
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发表于 2019-6-12 18:57:41 | 显示全部楼层
rymon 发表于 2019-6-12 17:29
https://rr.mbd.baidu.com/ueeky4x?f=cp&u=086d0899fe493f94请大神看看这个是治愈药吗?

什么时候的文章
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发表于 2019-6-12 19:05:18 | 显示全部楼层
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发表于 2019-6-12 19:11:33 | 显示全部楼层
突然这么多被淘汰有点反常,以前没出现过这种能情况吧
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发表于 2019-6-12 21:00:33 | 显示全部楼层
乙万人民的心声 发表于 2019-6-12 18:57
什么时候的文章

今天的啊,百度新闻
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发表于 2019-6-12 21:07:57 | 显示全部楼层
还是顶一个吧,谢谢这么多战友,希望治愈药可以不会等太久,谢谢。
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