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寻找正在服用恩替卡韦的战友

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发表于 2019-9-16 09:02:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
甲磺酸莫非赛定的临床前体内、外试验均表明,其抗病毒效果明显优于拉米夫定,而且对阿德福韦酯耐药株、拉米夫定耐药株、替比夫定耐药株、恩替卡韦耐药株都有明显的抑制作用。该药初步的研究结果显示,甲磺酸莫非赛定在28天的短期治疗中,不但可以显著降低HBVDNA,而且可以有效地降低HBeAg水平。我国的研究人员认为,虽然目前这项研究还处在初期阶段,但是在最近几年乙肝新药的研发过程中,很少有研究在短期治疗中可以观察到如此好的治疗效果。甲磺酸莫非赛定在治疗慢性乙肝方面可能比恩替卡韦或者替诺福韦有更好的潜力。
甲磺酸莫非赛定是以干扰乙型肝炎病毒核心颗粒组装为作用机制的抗病毒新药,有实验进行了甲磺酸莫非赛定联合利托那韦在慢性乙肝患者中的安全性、有效性试验,以探讨其安全性及有效性为开发新的抗病毒药物奠定基础。该试验共入组 24 例 HBe Ag 阳性的不伴有肝硬化的慢性乙型肝炎患者,其中GLS4JHS(240mg)组,GLS4JHS(120mg)组,ETV(0.5mg)组各 8 例,治疗 28 天后 HBV DNA 明显下降,各组下降平均值为 2.13、1.42、3.5 log10 IU/m L,考虑莫非赛定治疗慢性乙型肝炎患者初步有效。
GLS4JHS 组 HBV DNA 平均下降水平低于 ETV(0.5mg)组;HBs Ag、HBe Ag 下降虽与基线比无统计意义,但因仅治疗 28 天时间较短,尚不能完全预测其抗病毒价值与 e 抗原的转化功能。文献报道富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗 28 天时 HBV DNA 下降 2.97-2.99 log 10 IU/m L。而 FDA 近期批准上市的药物替诺福韦艾拉酚胺富马酸(TAF)不同剂量组治疗 28 天时 HBV DNA 下降 2.19-2.81 log10 IU/m L,恩替卡韦 I 期临床试验口服 0.5mg 给药 28天时 HBV DNA 下降 2.81 log 10 IU/m L,而据最新报道同为衣壳组装调节剂的AL-3778 治疗 28 天后 HBV DNA 下降 1.72 log10 IU/m L。
由此可见甲磺酸莫非赛定疗效虽稍逊于目前广泛应用的核苷类似物中的一线药物,但与同类别药物相比其疗效是类似的。衣壳抑制剂作为非核苷类似物它可以干扰乙肝病毒复制过程中核衣壳的形成,减少 ccc DNA 的来源,有望耗竭 ccc DNA,从而达到根除乙肝病毒的可能。莫非赛定高剂量组单药疗效优于 NVR3-778,可考虑与其他药物联合增强疗效。莫非赛定治疗后 HBe Ag 持续下降,且停药后仍有下降。
莫非赛定与传统抗病毒药物作用于不同的靶点,临床前体内、外实验结果均表明,莫非赛定对阿德福韦酯耐药株(rt A181T/V 和 rt N236T)、拉米夫定耐药株(rt M204I,rt M204I+V173L)、替比夫定耐药株(rt M204I,rt L180M+M204V)、恩替卡韦耐药株(rt M204I+S202G,rt M204I+S202G+M250V)均有明显的抑制作用。联合用药可效缓解病毒耐药问题,增加治疗成功率,减少乙肝相关并发症的发生,延长乙肝患者的生存期。
最高29000,乙肝大三阳患者招募,9000+免费治疗两年+完成再送2年免费用药(或等价值货币补偿,价值约20000)
免费用药两年,不用住院
【入组人数】
400人
【治疗方案】
甲磺酸莫非赛定/利托那韦联合恩替卡韦
【入选标准】
1.乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性,乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性的慢性乙肝感染患者;
2.既往未接受过任何抗病毒治疗(既往接受过干扰素治疗,停药时间距目前≥1年;或既往接受过核苷类药物治疗,停药时间距目前≥6个月也可入组),且谷丙转氨酶(ALT)在1~5倍正常值上限范围内、HBV DNA ≥2.0×104 IU/mL的患者;或者 已持续服用恩替卡韦≥1年,且谷丙转氨酶(ALT)≤2倍正常值上限、HBV DNA<50 IU/mL的患者;
3.筛选前12个月内未接受过苦参素、山豆根(肝炎灵)或胸腺肽抗病毒治疗者;
4.体重指数在18~30 kg/m2范围内(包括临界值) ;
【排除标准】
1.妊娠期或哺乳女性; 筛选或基线血妊娠检测结果为阳性的女性;
2.AST>5×ULN;
3.肝硬化、丙肝、丁肝、梅毒、艾滋病感染者
【备注】
1、共需去医院18+12次,其中12次可选,每次回访补助300,共计9000,参加完送两年恩替卡韦用药(或等价值货币补偿,约20000元);
2、须提前准备乙肝两对半和病毒数量(HBV DNA)的检查单;
【研究中心】
全国30多家中心(长春、广州、北京、成都、贵阳、哈尔滨、海口、南京、青岛、上海、温州、武汉、西安、长春、长沙、郑州、重庆、南宁、兰州、镇江、福州)
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 楼主| 发表于 2019-9-16 20:13:19 | 显示全部楼层
还有名额哦,医院分两个组一组吃恩替卡韦,另外一组恩替卡韦加莫非赛定
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发表于 2019-9-16 21:07:31 | 显示全部楼层
做试验?献身院方当试验品!问题是病人也是人,为什么不用别的动物做试验?
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 楼主| 发表于 2019-9-16 21:12:57 | 显示全部楼层
abc3133 发表于 2019-9-16 21:07
做试验?献身院方当试验品!问题是病人也是人,为什么不用别的动物做试验?
...

动物和人是不一样的,动物阶段早就过了,临床项目的意义你完全不明白
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发表于 2019-9-17 06:48:03 | 显示全部楼层
网上的医院都是不正规的,至少天津权威医院叫天津市传染病医院
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 楼主| 发表于 2019-9-17 06:56:08 | 显示全部楼层
微风不悦 发表于 2019-9-17 06:48
网上的医院都是不正规的,至少天津权威医院叫天津市传染病医院

这都是全国最好的三甲医院,你说不正规?
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发表于 2019-9-17 14:37:34 | 显示全部楼层
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发表于 2019-9-19 16:13:53 | 显示全部楼层
abc3133 发表于 2019-9-16 21:07
做试验?献身院方当试验品!问题是病人也是人,为什么不用别的动物做试验?
...

所有药物(西药)都要经过人体实验。不单单是乙肝药物
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发表于 2019-9-19 16:15:30 | 显示全部楼层
会有那一天 发表于 2019-9-17 14:37
专业泼冷水 http://yiyouhome.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=94581

一点不专业,药物名字有几个字相似而已,本质上完全不同
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发表于 2019-9-21 18:51:06 | 显示全部楼层
正在用恩替卡韦行不行
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 楼主| 发表于 2019-9-21 21:40:02 | 显示全部楼层
亿路潜行 发表于 2019-9-21 18:51
正在用恩替卡韦行不行

可以呀
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 楼主| 发表于 2019-9-21 22:28:56 | 显示全部楼层
亿路潜行 发表于 2019-9-21 18:51
正在用恩替卡韦行不行

私聊你了
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发表于 2019-9-23 09:49:11 | 显示全部楼层
这么多药托拉人头做人体试验
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 楼主| 发表于 2019-9-23 10:54:15 | 显示全部楼层
阿诺斯瓦辛格 发表于 2019-9-23 09:49
这么多药托拉人头做人体试验

我不是药托,不卖药
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 楼主| 发表于 2019-9-23 11:19:38 | 显示全部楼层
各个医院主要研究医生可以自己百度下,都是三甲医院的乙肝研究大牛医生
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发表于 2019-9-23 14:06:49 | 显示全部楼层
吃了2月恩替卡韦可以不?而且我就住华西医院附近
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 楼主| 发表于 2019-9-23 15:05:55 | 显示全部楼层
随时都可以 发表于 2019-9-23 14:06
吃了2月恩替卡韦可以不?而且我就住华西医院附近

私聊你了
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发表于 2019-9-24 03:35:01 | 显示全部楼层
还没接受抗病毒治疗的可以吗
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发表于 2019-9-24 05:14:47 | 显示全部楼层
是不是快研制出来根治的药了?
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 楼主| 发表于 2019-9-24 09:03:53 | 显示全部楼层
czjqq2019 发表于 2019-9-24 03:35
还没接受抗病毒治疗的可以吗

可以的,只要符合条件就可以
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